一、讲座背景
   ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系》标准，是应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求，医疗器械生产厂商早已被强制要求通过认证机构认证，目前国家的法规与国内注册企业的飞行检查力度越来越大，对医疗器械企业的质量控制管理要求越来越高；
   为推动企业适应市场的格局，提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强医疗器械产品在国内、国际竞争力，促进医疗器械行业规范化管理， 湖南环通企业管理咨询有限公司特策划本公益讲座。

二、讲座内容
  ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系》标准重点内容讲解
  ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系》相关的法律法规要求讲解
  ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系》和GMP认证的区别
  ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系》认证流程及迎审技巧    

三、师资介绍
田施伟--博士：英国剑桥大学管理学博士，标准化系统专家、检测
高级 工程师，历任TUV集团中国、GLOBAL 集团中国区域总裁，是集管理、检测、认证一体专家。

四、参加对象
医疗器械制造型企业总经理、管理体系负责人、质量负责人、
生产负责人、IE工程师、工艺工程师等

五、日期、地点
2021年05月27日（周四)，14：00-17：00；
湘潭市九华经开区创新创业大厦三楼

六：讲座收费形式
免费参加，请自带纸笔

七：报名联系人
湘潭经开区、长沙市企业联系人：张慧君（13307325243）  刘海霞（17373210107）  
湘潭高新区、湘潭县企业联系人：陈江艳（17773224748）  张美玲（17707320370）

谨此，我们诚挚的邀请您出席本次讲座，衷心感谢您的支持和指导！