来源：湘潭在线

阅读：117次

发表时间：2024年01月26日

2023年6月，获评省第四批湖南省制造业单项冠军（企业）产品；2023年7月，荣登省财政厅等七部门联合公布的“湖南省民营企业税收贡献百强”“湖南省高新技术企业税收贡献百强”“湖南省‘专精特新’小巨人税收贡献五十强”三大榜单；2023年12月，入选省级工程技术研究中心……系列荣誉公布，位于湘乡经开区的湖南埃普特医疗器械有限公司（以下简称“埃普特”）凭实力榜上有名。

实力从何而来？“我们从2006年建厂到现在，坚持做实业的东西，有些产品要花十几年时间才能研发出来，一定要沉淀其中，脚踏实地、埋头苦干。”从埃普特负责人朴实的话语中，我们找到答案。

攻克多项“卡脖子”技术难题

我国医疗器械行业起步较晚，在药品、医疗器械、医用设备、疫苗等领域存在“卡脖子”问题。要想解决问题，需要付出更多的时间、汗水及资金。

胸主动脉覆膜支架系统是埃普特最新攻克的“卡脖子”技术产品，主要用于主动脉瘤和主动脉B型夹层手术，由输送系统和覆膜支架组成，在手术过程中，由股动脉送入到胸主动脉。“产品的主要作用是相当于在血管壁上打一个‘补丁’，避免血管壁破裂导致大出血的情况。”埃普特研发中心总监颜世平向我们介绍说。

植入医疗器械的创新研发和取证周期较长。埃普特研发的胸主动脉覆膜支架系统从2012年立项，研发成功后进入临床试验，再到目前已提交资料等待获批医疗器械注册证（只有取得注册证才能生产进入市场），用时达11年，投入研发费用达3000多万元。“原来的产品只能从国外进口。在研发过程中，我们攻克系列技术难题，实现多个技术创新。”颜世平说。

在输送系统方面，埃普特做成市面上最小的输送系统，只有14F（行业通用单位，1F/3=1毫米），有效地减小对患者的创伤。同时，整个输送系统柔顺性能更好，能够随着血管的弯曲而弯曲，使得通过性能更好，对血管的损害更小。

在覆膜支架方面，埃普特攻克覆膜的编织技术。由PET丝通过自主编织工艺织成0.08毫米厚度的覆膜，且具有相容性好、贴壁性好、渗透性好等特点。“相容性好就是生物相容性好，不会引起人体排异反应；贴壁性好就是完全与血管进行粘合，起到‘补丁’的作用；渗透性好就是能够有效地控制内皮化。”颜世平说。

除胸主动脉覆膜支架系统外，目前，埃普特研发生产的冠脉微导管、导引延伸导管、导引导丝（金属设计）及导引导丝（聚合物设计）等10余个产品已实现注册并成功产业化，打破国外产品技术垄断，填补该领域无国产器械的空白，提升了国产器械的品牌和竞争力。

公司销售收入10%以上投入到研发

湖南埃普特医疗器械有限公司。

湖南埃普特医疗器械有限公司位于湘乡经开区，是一家集心血管、脑血管、外周血管介入植入器械研发、生产与销售为一体的高新技术企业，是湖南省心脑血管介入医疗器械生产的头部企业。

近年来，埃普特始终坚持研发及创新，通过持续加大研发投入，紧密的医工结合，不断强化和巩固在血管介入医疗器械领域的研发实力。“近3年企业研发投入占销售收入比重稳定在10%以上，2022年更是创历史新高，研发投入超1亿元，同比增长35%。”颜世平告诉我们。

目前，埃普特拥有研发人员近300人、工艺攻关技术专家和产品开发项目经理50余人。企业已获得国内注册证52个、一类备案2个和CE注册证10个，国际注册证298个；现有专利142件。血管内介入导管生产核心技术已达到国际先进水平；公司开发出带止血阀导管鞘、房间隔穿刺系统、造影导管等30余种产品。在研产品压力感应消融导管和锚定球囊导管获得国家创新产品认证，其中压力感应消融导管是湖南省首个进入创新绿色注册审批通道的医疗器械产品。

技术的沉淀迎来丰厚回报。2022年，埃普特销售收入近10亿元，纳税1.5亿余元。2023年1至9月，公司实现产值10.93亿元，销售收入（不含税）达9.78亿元，创造税收1.51亿元。

打造世界级的介入医疗器械研发生产基地

湖南埃普特医疗器械有限公司生产车间。

随着企业的不断发展壮大，埃普特也不断加大在湘乡的投资。

在已有南区2.8万平方米生产厂房以及办公、员工生活区的基础上，2022年建成西区灭菌中心和自动化仓储中心，2023年启动北区智能制造基地及检测中心项目建设。

在埃普特医疗器械智能制造基地及检测中心项目建设现场，工人们正加紧施工，一栋栋现代化标准厂房已初具雏形。该项目占地面积约78亩，按规模化、自动化、智能化、连续流的思路进行车间规划布局，建设物理实验室、化学实验室、微生物实验室、环境实验室等多个专业实验室。项目建成后，可用于心血管产品材料表征、物理性能、化学性能、微生物性能测验以及临床前动物试验等。同时，还可为国内外制造企业、科研院所和医院提供一站式产品检测、产品临床前研究、临床教学培训等服务，预计2024年投产使用。届时，企业的年营业额、年纳税额将实现每年30%至40%的增长，可提供就业岗位约300个，将进一步促进湘潭医疗健康产业发展。

“未来，埃普特将以现有冠脉通路器械完整解决方案为基础，拓展至外周、神经、电生理、心衰及非血管等介入领域，形成介入医疗器械的全套解决方案，实现介入医疗器械耗材全面国产化。计划通过5至8年时间，打造成世界级的介入医疗器械研发生产基地。”埃普特负责人表示。

附件：